2024-10-17 10:26:23发布:国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）

发布日期：2024-10-17 10:26:23 阅读:13423 当前热度:832

来源类型：王金云 | 作者：Reinier 本站原创 转载请注明

【2024年澳门资料冷门号码】【2024新澳免费资料大乐季】【马会传真资料2024澳门】【2024香港最新开奖结果查询走势图】【2024年澳门特马今晚开奖号码】【澳门今晚必开一肖】【新澳门天天开结果】【白小姐六肖选一肖经典2024年】【澳门天天开奖记录开奖结果】【香港正版308兔费资料】

【新澳门六开彩开奖网站3】 【新澳门精准资料】 【2024澳门今天晚上开什么号码】

国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：

　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。

　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。

　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。

　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。

　　特此公告。

　　附件：通便灵胶囊非处方药说明书修订要求

国家药监局

2024年9月29日

【今晚开奖结果查询开奖号码澳门】【新奥门一马中特】【澳门一码中精准一码免费中特论坛】【白小姐期期开奖一肖一特】【2024澳门六开彩查询记录】【新澳开奖结果资料查询29期】【香港二四六开奖免费结果】【837456cm234期澳门六合】【澳门开码记录今天查询结果】【香港6合开奖结果+开奖结果今天开的号码】

【六和彩开码资料2024开奖码新澳门】 【2024澳门天天开好彩大全46期】 【今晚必中一肖一码】